Responsable affaires réglementaiares H/F

(Par : My pharma Editions ) le 13 décembre 2011

Description de l’annonce emploi

Notre client est un des premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux avec une présence forte dans une vingtaine de domaines thérapeutiques comme l’oncologie, la neurologie, la pneumologie, le diabète, le VIH...

Suite à un surcroît d’activité, notre client recherche un Responsable secteur Affaires Réglementaires. CDD 12 mois, basé en Pays de la Loire.

Etant rattaché au Manager Affaires Réglementaires vos principales missions impliquent de prendre en charge la préparation de la documentation nécessaire en vue de la rédaction de certaines variations concernant les données du module 3 (partie chimique, fabrication et contrôle), pour les produits fabriqués sur le site selon la législation et les procédures du laboratoire en vigueur.

Il vous revient de participer à la rédaction des variations de la partie chimique, fabrication et contrôle du dossier AMM conformément aux référentiels des différents marchés

Vous participez à la vérification de la documentation opérationnelle par rapport aux données enregistrées et/ou référentiels pharmaceutiques. Vous participez à la mise en conformité avec les référentiels pharmaceutiques tels que Pharmacopée européenne, américaine, japonaise ou textes ICH. De plus, vous participez à la réalisation des dossiers relatifs aux modifications techniques touchant l’établissement du site,

Vous participez à la création et la mise à jour des dossiers descriptifs usine (états des lieux, plant master file), ainsi qu’à la veille réglementaire.

Enfin, vous assistez le manager Affaires Réglementaires dans la recherche, la mise en œuvre ou le suivi des actions entrant dans le domaine réglementaire.

Nous recherchons un titulaire de préférence d’un Diplôme de Pharmacien enrichi d’une première expérience ou d’un stage significatif et réussi en Affaires Réglementaires Industrielles (...)

Source et suite de l’article : [http://www.mypharma-editions.com/of...]

Coordonnateur (trice) - Remplacement de congé de maternité

(Par : arrondissement.com ) le 12 décembre 2011

Description du poste

Le Groupe d’Intervention Alternative par les Pairs est à la recherche d’un (e) coordonnateur (trice). Le Groupe d’intervention alternative par les pairs (G.I.A.P) est constitué d’une équipe de six pairs-aidants qui sont l’anciens jeunes la rue, âgés, en moyenne, entre 18 et 30 ans et est issu d’un partenariat entre plusieurs organismes du centre-ville de Montréal qui œuvrent auprès des jeunes de la rue. La mission du G.I.A.P est de prévenir la transmission du VIH, du VHC, des ITSS et de réduire les méfaits de l’utilisation des drogues, de l’injection et du mode de vie de la rue chez les jeunes de la rue qui fréquentent le centre-ville de Montréal. Sous la supervision du GIAP et de l’organisme fiduciaire (Cactus Montréal), le (la) coordonnateur (trice) doit : Élaborer des stratégies d’actions nécessaires en vue d’atteindre les objectifs du GIAP Coordonner et superviser l’ensemble des activités du GIAP Encadrer, soutenir et superviser les Pairs-Aidants en assurant le soutien clinique Assurer la concertation avec les partenaires du GIAP (directeurs, coordonnateurs et intervenants superviseurs) et d’autres ressources en lien avec les problématiques que vivent les jeunes en difficulté Tâches : Participer à l’embauche des Pairs-Aidants, à leur intégration et à leur évaluation Élaborer le plan de formation et en assurer le suivi Effectuer le suivi des grilles d’interventions et activités des Pairs-Aidants Assurer la gestion quotidienne et les suivis administratifs avec le fiduciaire Planifier, convoquer et préparer les rencontres des Pairs-Aidants, des partenaires et des intervenants-superviseurs Planifier les horaires en fonction de l’atteinte des objectifs du GIAP Rédiger les demandes de subventions, les plans d’actions et les rapports d’activités Travailler en concertation et collaboration avec différents comités : recherche, organismes, projets ou services Représenter le GIAP auprès des partenaires et autres instances en respectant les objectifs du GIAP Proposer aux partenaires de nouvelles perspectives concernant le déroulement du GIAP et participer aux décisions finales Exigences : Baccalauréat dans un champ de compétences à caractère social Expérience d’intervention, de coordination et de gestion des ressources humaines Connaissance des enjeux communautaires, sociaux et politiques en lien avec la toxicomanie, les ITSS et l’itinérance Capacité d’analyse, de rédaction, de synthèse et de vulgarisation Capacité à travailler en équipe, autonomie, ouverture d’esprit et flexibilité Grande capacité organisationnelle Excellente maîtrise du français parlé et écrit Conditions de travail : Temps plein, 35 heures / semaine – Remplacement d’un an Salaire selon compétences et expériences Date d’entrée en fonction : 13 février 2011 Envoyer votre lettre de motivation et C.V. avant le 20 janvier 2012 17h à l’attention de Marie-Noëlle L’Espérance, coordonnatrice du GIAP 1300 rue Sanguinet, Montréal (Québec) H2X 3E7 Courriel : pairs-aidants@cactusmontreal.org ; Télécopieur : 514-847-0038 Seules les personnes retenues pour une entrevue seront contactées

Date limite pour postuler Le vendredi 20 janvier 2012 (...)

Source et suite de l’article : [http://www.arrondissement.com/tout-...)-remplacement-conge-maternite]