Étude sur la lipodystrophie associée au VIH

(mise à jour du 22 octobre 2007 ; les inscriptions sont complétées)

Essai de phase III

TH9507

Étude d’évaluation de la sécurité et de l’efficacité d’un nouveau médicament expérimental destiné à réduire l’excès d’amas graisseux au niveau abdominal associé au VIH.

 Contexte

Aucun traitement n’a actuellement été approuvé pour le traitement du syndrome de lipodystrophie associé au VIH (excès de graisse dans l’abdomen et anomalies métaboliques associées). L’excès de graisse au niveau de l’abdomen est considéré comme un facteur de risque cardiovasculaire.

 Objectif

L’objet de cette étude clinique est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament expérimental susceptible de réduire les amas graisseux au niveau abdominal, tout en améliorant les taux de triglycérides et le rapport cholestérol/lipoprotéine haute densité (HDL). Cette étude examinera également la durée des effets du traitement et son innocuité à long terme.

 Conception de l’étude

Cette étude d’une durée de 26 semaines est conçue pour des volontaires séropositifs pour le VIH chez qui un diagnostic d’excès de masse graisseuse au niveau abdominal a été établi et qui, en outre, ont pris des médicaments antirétroviraux pendant au moins 8 semaines avant le début de l’étude.

Ces volontaires seront affectés de manière aléatoire à l’un des deux groupes suivants : médicament actif ou placebo (à savoir, un pseudo-médicament sans propriétés actives). Cette étude comparera l’utilisation d’un nouveau médicament expérimental et celle d’un placebo pendant 26 semaines.

 Critères d’inclusion (liste partielle)

• Adulte séropositif pour le VIH (âgé de 18 à 65 ans) ;

• Présence d’un excès de masse graisseuse au niveau abdominal ;

• Prise de médicaments antirétroviraux pendant 8 semaines, avant le début de la participation à l’étude

 État

Inscription

 Contact

Hôpital Notre-Dame du CHUM

Manon Desmarais inf. Tél. : (514) 890-8000 ext. 24728

Chantal Morrisseau inf. Tél. : (514) 890-8000 ext. 24723

Dr Danielle Rouleau Tél. : (514) 890-8000 ext. 24720